Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft fuer klinische spezialpraeparate mbh - asparagináza - prekurzorová buněčná lymfoblastická leukémie-lymfom - antineoplastická činidla - spectrila je indikován jako složka cytostatické kombinované terapie k léčbě akutní lymfoblastické leukémie (all) u pediatrických pacientů od narození do 18 let a dospělé.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

neovii biotech gmbh - catumaxomab - ascites; cancer - další antineoplastické látky - removab je indikován pro intraperitoneální léčbu maligního ascitu u pacientů s epcam-pozitivním karcinomem, kde standardní léčba není dostupná nebo již není možná.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - linagliptin - diabetes mellitus, typ 2 - léky užívané při diabetu - trajenta je indikován k léčbě diabetes mellitus typu 2 ke zlepšení kontroly glykemie u dospělých:jako monotherapyin pacientů s nedostatečnou kompenzací dietou a cvičení sám a u kterých je metformin nevhodný z důvodu nesnášenlivosti či kontraindikován kvůli ledvin. jako kombinace therapyin kombinaci s metforminem v případech, kdy úprava stravy a cvičení při současném užívání metforminu samotného nezajistí dostatečnou kontrolu glykémie. v kombinaci se sulfonylureou a metforminem v případech, kdy dieta a cvičení dvojkombinační terapii těmito léčivými přípravky nezajistí dostatečnou kontrolu glykémie. v kombinaci s inzulinem, s metforminem nebo bez něj, kdy se tento režim sám, s dietou a cvičením neposkytují dostatečnou kontrolu glykémie.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - selumetinib sulfate - neurofibromatosis 1 - antineoplastická činidla - koselugo as monotherapy is indicated for the treatment of symptomatic, inoperable plexiform neurofibromas (pn) in paediatric patients with neurofibromatosis type 1 (nf1) aged 3 years and above.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v. - tepotinib hydrochloride monohydrate - karcinom, plicní jiná než malobuněčná - antineoplastická činidla - tepmetko as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with advanced non-small cell lung cancer (nsclc) harbouring alterations leading to mesenchymal-epithelial transition factor gene exon 14 (metex14) skipping, who require systemic therapy following prior treatment with immunotherapy and/or platinum-based chemotherapy.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

proveca pharma limited - enalapril (maleate) - srdeční selhání - agens působící na systém renin-angiotenzin - treatment of heart failure.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

united therapeutics europe ltd - dinutuximab - neuroblastom - antineoplastická činidla - unituxin je indikován pro léčbu vysoce rizikových neuroblastomu u pacientů ve věku 12 měsíců až 17 let, kteří mají indukční chemoterapii a dosáhl alespoň částečné odpovědi, následovaný myeloablativní terapií a autologních kmenových buněk transplantace (asct). podává se v kombinaci s faktorem stimulujícím kolonie granulocytů a makrofágů (gm-csf), interleukinem-2 (il-2) a izotretinoinem.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

tmc pharma services ltd. - gadofosveset trisodné - magnetická rezonanční angiografie - kontrastní média - tento léčivý přípravek je určen pouze pro diagnostické účely. ablavar je indikován pro kontrast-lepší magnetické rezonance angiografie (ce-mra), pro vizualizaci břicha nebo končetin cév u dospělých, nebo u nichž existuje podezření cévní onemocnění.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

hexal ag - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - imunostimulancia, - zkrácení doby trvání neutropenie a snížení incidence febrilní neutropenie u pacientů léčených obvyklými cytotoxickými chemoterapeutiky pro malignitu (s výjimkou chronické myeloidní leukémie a myelodysplastických syndromů) a snížení doby trvání neutropenie u pacientů podstupujících myeloablativní léčbu následovanou transplantací kostní dřeně považována za zvýšeným rizikem déletrvající závažné neutropenie. bezpečnost a účinnost filgrastimu jsou podobné u dospělých a dětí léčených cytotoxickou chemoterapií. mobilizace periferních krevních progenitorových buněk (pbpc). u dětí a dospělých s těžkou kongenitální, cyklickou nebo idiopatickou neutropenií s absolutním počtem neutrofilů (anc) ≤ 0. 5 x 109/l, a v anamnéze těžké nebo opakované infekce, dlouhodobé podávání filgrastimu je indikováno ke zvýšení počtu neutrofilů a aby se snížila incidence a zkrátilo trvání příhod souvisejících s infekcí. léčba přetrvávající neutropenie (anc ≤ 0. 5 x 109/l), a v anamnéze těžké nebo opakované infekce, dlouhodobé podávání filgrastimu je indikováno ke zvýšení počtu neutrofilů a aby se snížila incidence a zkrátilo trvání příhod souvisejících s infekcí. u pacientů s pokročilou formou hiv infekce, aby se omezilo riziko bakteriálních infekcí, pokud není vhodné zvolit jinou léčbu.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - imunostimulancia, - zkrácení doby trvání neutropenie a snížení incidence febrilní neutropenie u pacientů léčených obvyklými cytotoxickými chemoterapeutiky pro malignitu (s výjimkou chronické myeloidní leukémie a myelodysplastických syndromů) a snížení doby trvání neutropenie u pacientů podstupujících myeloablativní léčbu následovanou transplantací kostní dřeně považována za zvýšeným rizikem déletrvající závažné neutropenie. bezpečnost a účinnost filgrastimu jsou podobné u dospělých a dětí léčených cytotoxickou chemoterapií. mobilizace periferních krevních progenitorových buněk (pbpc). u dětí a dospělých s těžkou kongenitální, cyklickou nebo idiopatickou neutropenií s absolutním počtem neutrofilů (anc) ≤0. 5 x 109/l, a v anamnéze těžké nebo opakované infekce, dlouhodobé podávání filgrastimu, je indikováno ke zvýšení počtu neutrofilů a aby se snížila incidence a zkrátilo trvání příhod souvisejících s infekcí. léčba přetrvávající neutropenie (anc ≤ 1. 0 x 109/l) u pacientů s pokročilou formou hiv infekce, aby se omezilo riziko bakteriálních infekcí, pokud není vhodné zvolit jinou léčbu.